Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Если вы хотите заняться предпринимательством в фармацевтическом направлении, вам не обойтись без специальной лицензии. Чтобы ее получить, необходимо соблюсти строгие требования Минздрава и проделать ряд определенных действий.

Определитесь, каким именно видом деятельности вы собираетесь заниматься. Вы можете открыть аптеку или аптечный пункт. Открытие аптеки подразумевает реализацию лекарств, витаминов и средств личной гигиены. В аптечном пункте продают лекарства по рецепту или без рецепта врача. Для разных видов деятельности необходимо получать разные лицензии.

Обязательным условием для получения лицензии является наличие помещения и оборудования. Вы можете приобрести помещение в собственность или арендовать его. Аптечное учреждение должно занимать не менее 18 кв.м., но если оно находится на территории лечебного или профилактического комплекса – не менее 8 кв.м. В помещении должен находиться торговый зал, кассовый аппарат, приемный пункт, санузел, комната для сотрудников, комната для препаратов, зона приема и распаковки. Если вы открываете аптечный пункт, там должна быть комната для изготовления лекарств.

Также важно оборудовать помещение мебелью, стеллажами со стеклянной витриной и холодильником. Учтите, что в дальнейшем поверхности мебели будут подвергаться частой протирке и обработке дезинфицирующими составами, поэтому подберите варианты с устойчивым материалом. Тщательно проверьте, все ли требования соблюдены – место будет обследовано комиссией Роспотребнадзора. Пройдите санитарно-эпидемиологическую проверку и получите заключение, что предоставляемые услуги соответствуют правилам. Также получите заключение в органах государственной противопожарной службы.

Наймите заведующего, нескольких провизоров или фармацевтов и уборщицу. У каждого сотрудника (кроме уборщицы) должна быть санитарная книжка и среднее или высшее образование фармацевтической направленности. Прежде чем устроиться на работу в аптеку, провизоры и фармацевты должны получить стаж не менее трех лет. Они должны быть достаточно квалифицированными, чтобы предоставлять посетителям грамотные консультации и подбирать нужные или альтернативные варианты лекарственных средств.

Некоторые категории лекарств должны храниться отдельно друг от друга. К ним относятся наркотические препараты и ядовитые вещества. Для каждой категории выделите отдельную зону. Особо «сильные» препараты должны находиться в металлическом сейфе.

Обратитесь в Росздравнадзор. Возьмите с собой копию свидетельства о регистрации индивидуального предпринимателя, копию договора аренды помещения или свидетельства о собственности, копию паспорта аптечного склада, трудовые книжки и дипломы нанятых людей, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения требованиям санитарных норм, заключение органов противопожарной службы, а также копии учредительных документов организации. На всякий случай посмотрите полный список требуемых документов на официальном сайте – www.roszdravnadzor.ru. Все документы должны быть нотариально заверенными и соответствовать государственным стандартам. Вас попросят написать заявление и оплатить государственную пошлину. Если все пройдет успешно, в течение нескольких месяцев вы получите лицензию сроком на пять лет.

Процесс открытия аптеки является довольно сложным и требует немалых капиталовложений, но в перспективе данный бизнес сулит немалые доходы. Перед открытием очень важно проделать качественную подготовку, именно поэтому получение лицензии сопряжено с такими строгими требованиями.